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Valeant acheter "female viagra" maker Sprout pour 1 milliard $ Par Gareth MacDonald + Gareth MACDONALD 20-Aug-2015 2015-08-20T00: 00: 00Z Dernière mise à jour le 21-Aug-2015 09:02 GMT 2015-08-21T09: 02: 33Z Valeant Pharmaceuticals est fixé à acheter Addyi maker Sprout Pharmaceuticals sous un $ 1 milliard (€ 895m) accord conclu aujourd'hui. Nouvelles de l'accord vient tout juste deux jours après la drogue de Sprout Addyi (flibanserin) - un traitement pour faible désir sexuel chez les femmes préménopausées - a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine (FDA). Valeant basée au Canada versera Sprout co-fondateurs Cindy et Robert Whitehead 500m $ lorsque l'opération se termine plus tard cette année, un autre 500m $ au premier trimestre de l'année prochaine et la part des profits futurs. Valeant a dit; Elle a ajouté que Sprout conservera son siège social à Raleigh, en Caroline du Nord, où elle emploie actuellement 34 personnes. L'ingrédient pharmaceutique (API) flibanserin actif a été développé par groupe pharmaceutique allemand Boehringer Ingelheim, qui vise à l'origine sur le marché comme un traitement pour la dépression. Cependant, en 2009, un essai de phase III rapporté au (bien nommé) congrès de la Société européenne de médecine sexuelle, a montré des femmes sur le médicament a connu une augmentation statistiquement significative des «événements sexuels satisfaisants» (SSE) par rapport au groupe témoin. Malgré cela, Boehringer a échoué dans ses efforts pour obtenir le médicament approuvé pour cette indication. En 2010, la FDA américaine a rejeté sur la base qu'il était «pas mieux que le placebo" au traitement d'un trouble du désir sexuel hypoactif (DSH). La société allemande a abandonné le développement de flibanserin plus tard cette année, la vente de la suite à germer en 2011. le premier effort de Sprout pour obtenir le médicament approuvé en 2013 a échoué après que la FDA a déclaré que ses risques - la fatigue, des nausées et des étourdissements - l'emportent sur ses avantages. Sans se décourager, Sprout a lancé une campagne intitulée «même le score", alléguant que la décision de la FDA a indiqué un biais de genre sous-jacente sur la base que l'agence a approuvé 26 médicaments pour la dysfonction sexuelle masculine. Ces allégations sont contestées par le Réseau national de santé de la femme qui a fait appel au comité FDA chargé d'examiner le médicament pour un tiers à utiliser «la prise de décisions fondées sur des preuves." Malgré cette opposition, flibanserin a été approuvé par la FDA, mardi, par 18 voix contre 6. L'agence a insisté pour que la drogue portent un avertissement que cela peut causer une pression artérielle basse - en particulier si elle est combinée avec de l'alcool. Janet Woodcock, directrice du Centre de la FDA pour l'évaluation des médicaments et de la recherche (CDER), a déclaré: «En raison d'une interaction potentiellement grave avec de l'alcool, le traitement avec Addyi ne sera disponible que par le biais certifiés professionnels des soins de santé et les pharmacies certifiées." Raghuram Selvaraju, directeur du courtage H. C. Wainwright Co, a estimé les ventes de pointe de 100 M $ pour Addyi, qui est une fraction du $ 1,7 milliard Viagra de Pfizer gagne chaque année. Nouvelles connexes Comme ferme Philidor, Valeant tente de secouer les liens